一、临床试验机构

机构实行主任责任制，设主任1名，副主任1名。

主  任：唐红梅

副主任：杨永学

二、临床试验机构办公室

机构办公室为机构常设管理机构，负责机构日常行政管理工作，由机构主任直接领导，办公室设主任1名、秘书兼质量管理员4人、资料管理员（兼职）6人、药物管理员（兼职）4人。

办公室主任：何  雯

办公室秘书: 夏秦萍、郑洁美、李金芳、杨小佳

办公室质量管理员：杨小佳、李金芳、夏秦萍、郑洁美

办公室资料管理员: 李金芳、杨小佳、夏秦萍、郑洁美、崔静、李小林

药物管理员：赵静、刘华根、薛雨晨、李小凤

三、临床试验机构组织架构图

四、临床试验运行流程

见文件制度项下的“临床试验机构管理流程”

五、质量保证体系

机构建立了临床试验质量控制和质量保证体系，制定了质量保证SOP。

六、药物临床试验归档资料管理体系

机构设有专用资料室，由专人负责归档资料管理，建立了临床试验资料管理制度和相关SOP，对以后开展的临床试验将有归档资料目录和详细的档案查阅记录，按GCP要求对归档资料进行管理。

七、临床试验药物及仪器的管理体系

机构设有临床试验中心药房，由中心药品管理员负责管理，具备临床试验药物管理制度和相关SOP，要求对试验药物的接收、发放、回收均保留记录，有专用的试验用药品贮存冰箱等贮存设施，具有温湿度监测记录。机构建立了药物临床试验相关设备仪器的管理制度及管理规范，以确保临床试验工作的正常运行。

八、联系方式

邮编：611130      

电话：028-82723080

邮箱：cd5ctorg@126.com