经成都市第五人民医院药事管理与药物治疗学委员会研究，我院拟开始接收氟[18F]脱氧葡糖注射液资料的申报工作。特邀请具有放射性药品供应资质的公司前来参与，现将相关事宜公告如下：

一、项目的名称：氟[18F]脱氧葡糖注射液

二、申报资料报送时间：2022年12月8日（15:00-16:00）

三、申报资料收集地点：10号楼210会议室（成都市温江区麻市街33号10号楼210会议室）

三、报名条件：

(一)企业应具有独立法人资格，并依法取得《企业法人营业执照》、《放射性药品生产许可证》或《放射性药品经营许可证》(批发)、《药品 GMP 证书》、《辐射安全许可证》(批发)、生产或经营范围必须含有体内放射性药品。若为放射性药品经营企业，除提供本企业的《放射性药品经营许可证》外，还需提供生产企业的《放射性药品生产许可证》与《药品GMP证书》；

（二）企业管理规范，有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，三年内未因违规经营假劣药品而受到处罚；

（三）生产或经营企业具有保障药品质量安全的仓储条件；

(四)企业具有履行合同所必须的专业、供应和运输能力，按下达的计划提供合格的放射性药品，并按时保证完成配送；

(五)无医药购销领域商业贿赂不良记录。
四、申报材料：
 （一）各申报单位请按《成都市第五人民医院药品引进申报资料目录》（附件1）要求，按顺序排列纸质版申报资料。同时，真实、准确、规范填写如下资料：《药品申报信息表》（附件2）、《新药申报承诺书》（附件3）、《药品廉洁准入承诺书》（附件4）、《药品质量保证承诺书》（附件5）、《药品生产企业品种授权委托书》（附件6）、《药品配送公司法人授权书》（附件7）、《“两票制”承诺书》（附件8）、《新药药品价格申报表》（附件9）；

（二）所有资料须真实有效，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章（含骑缝章），用资料袋密封（密封处加盖骑缝章），资料袋封面粘贴申报资料目录否则一律按照“无效资料”处理；

（三）若资料不全或信息填写错误的，不接受更正，视为“无效资料”；涉及弄虚作假的，后果自负；

（四）保证做到正常配送（接到计划后24小时内配送到指定地点）和紧急配送（接到计划后4小时内配送到指定地点）的承诺；
  （五）投标企业与省内三级医院业务合作名单（提供部分发票复印件）；

（六）配送企业销售市场占比表。

五、公告时间：2022年12月1日-2022年12月7日。

联系人：曹老师     电话及传真：028-82742872

特此通知！

成都市第五人民医院

药事管理与药物治疗学委员会

2022年12月1日

附件1-9.pdf