2020年10月30日，生物产业生态圈药物临床试验高峰论坛暨四川省医师协会药物临床试验研究者分会会议在成都召开，我院肿瘤科何朗主任当选四川省医师协会临床试验研究者分会第一届常务委员。

在本次药物临床试验研究者分会成立大会上，华西医院王永生教授当选为四川省医师协会临床试验研究者分会首届主任委员，我院肿瘤科何朗主任当选为常务委员，我院GCP办公室主任何雯副主任药师当选为委员。随后，当选主委汇报了委员会工作规划。

此次何朗主任的当选，既是省内专家对我院药物临床试验机构建设的认可，同时也将敦促我们，在医院党政班子的领导下，继续将药物临床试验工作做好、做强、做大，不仅可以为那些“缺药少药”的患者提供希望、带去温暖，也将为新药的开发事业贡献一份力量，最终造福广大患者。

成都市第五人民医院药物临床试验机构简介

成都市第五人民医院（成都中医药大学附属医院）于2018年7月通过国家药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，受院长直接领导。现有肿瘤内科、呼吸与危重症专业、老年病科、内分泌科、临床药理研究中心5个专业具备开展药物临床试验资质，主要承担BE、Ⅰ、II、III、IV期药物临床试验。至今肿瘤内科专业组已承接4项药物临床试验，1项生物等效性预试验，1项Ⅱ期临床试验，2项Ⅲ期临床试验。肿瘤科研究团队本着保护受试者的安全与权益、确保临床试验科学性的态度，通过对项目的实施，加深了对GCP的认识和理解，同时也提高了团队的研究水平。

为积极防范、及时控制和有效处理临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件对临床试验的影响，最大限度地保护受试者的身体健康和生命安全，保证临床试验的正常进行和临床试验的质量，我院制定并不断完善《防范和处理临床试验受试者损害及突发事件的预案》，各专业根据专业特点建立相关急救SOP。

硬件设施方面：机构有独立的办公场所，约18 m2，配备长途直拨电话、打印机、联网计算机、传真机、复印机、碎纸机等办公设备；有独立的临床试验中心药房四间，约18 m2/间，有卫星药房1个（设在临床药理研究中心），均配备带锁药柜、药品冷藏柜、药品阴凉柜、冷链系统、电脑等；有独立的临床试验资料档案室，约16 m2，配备抽湿机等；各专业科室均有供临床试验专用受试者接待室、专用临床试验资料室及资料柜，能够保障受试者隐私及临床试验的顺利实施。  

成都市第五人民医院药物临床试验机构建立了完善的临床试验标准操作规程与管理制度，拥有专业的临床试验研究团队，各专业科室承接项目均顺利开展，目前已经顺利通过3次国家局项目核查，热忱期待与各新药研发单位的愉快合作!

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