成都市第五人民医院关于接收新药资料申报的公告
成都市第五人民医院关于接收新药资料申报的公告
各药品配送公司：
根据我院临床诊疗需要，经医院研究决定将于近日开始接收新药资料的申报工作，现将相关事宜说明如下：
一、此次新药资料申报范围如下：
（一）属于《新药品种申报目录》（附件1）包含的品种且属于“四川省药品（疫苗）集中采购交易系统”平台挂网品种；
二、此次新药资料申报原则如下：
（一）为保证药品申报工作有序开展，药品配送企业只能委托一人负责该公司所有品种申报，若出现多人申报，该公司所有申报视为无效；
（二）若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，该品规该厂家申报视为无效资料；生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业，并在四川省药品（疫苗）集中采购交易系统中已确认配送关系；
（三）不接收涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处?；蛟⑸现刂柿渴录纳笠涤肱渌凸镜囊┢纷柿?；
（四）各申报单位请按《药品引进申报资料目录》（附件2）要求，按顺序排列纸质版申报资料；同时，真实、准确、规范填写如下资料：《药品申报信息表》（附件3）、《新药申报承诺书》（附件4）、《廉洁准入承诺书》（附件5）、《质量保证承诺书》（附件6）、《药品生产企业品种授权委托书》（附件7）、《药品配送公司法人授权书》（附件8）、《“两票制”承诺书》（附件9）、并递交电子版《新药资料申报汇总表》（附件10）；
（五）所有资料须真实有效，并按照附件2要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋密封，否则一律按照“无效资料”处理；
（六）若资料不全或信息填写错误的，不接受更正，视为“无效资料”；涉及弄虚作假的，后果自负
（七）申报资料报送时间：2019年11月6日（9:00-12:00、14:00-17:00）。
（八）电子版《新药资料申报汇总表》请按“配送公司名称”命名，汇总至一个表格，发送至邮箱：654076835@qq.com，不接收现场提交（截止提交时间：2019年11月6日17点）
（九）申报资料收集地点：审计科（9号楼407室）
（十）联系方式：成都市第五人民医院药剂科 任老师 028-82742872
（十一）各药品配送企业及生产企业不得违规与相关人员及临床科室联系，违者终止其品种申报资格；
（十二）此次新药资料供调研使用，不接受任何形式的咨询。如有需要，以另行通知为准，有关材料恕不退还。
三、公告时间：2019年10月30日-11月5日
特此通知！
成都市第五人民医院
2019年10月30日
